OrbusNeich har modtaget CE godkendelse for Genous stenten.

Pressemeddelelse august 31, 2005 Helse

Verdens første Bio-udviklede stent

OrbusNeich har modtaget CE mærket for deres Genous stent, som er verdens første Bio-udviklede R stent. Genous er frontfigur indenfor indfaldsvinklen om fremskyndet naturlig heling til beskyttelse mod tromber  og minimering af restenoser. Den  er ikke belagt med potente anti-celledelende medicin, som hindrer helingen, inklusiv endotel-dækket på indersiden af blodkarret. Genous understøtter helingsprocessen, så den foregår hurtigt og kontrolleret ved forsnævringen i kranspulsåren.

”Denne CE godkendelse markerer begyndelsen på en ny pro-heling æra for interventionel kardiologi og alle os, som arbejder med og ved OrbusNeich, er glade og spændte over at være en del af dette” siger Samuel Rasmussen, CEO. ”Med Genous stenten fremhæves en blidere, sikrere og mere naturlig måde at behandle patienterne på.”

Foreløbige resultater fra det seneste kliniske studie af Genous stenten, HEALING 2, blev præsenteret ved EuroPCR  kongressen i Paris i maj i år. Analyserne af studiet viste, at patienter, som fik en Genous stent og samtidig var i kolesterolsænkende behandling, havde et bedre klinisk resultat. HEALING står for Healthy Endothelian Accelerated Lining Inhibits Neointimal Growth. (Et sundt endotel fremskynder en belægning, der forhindrer vækst af en ny inner-hinde).  HEALING 3 studiet, som er et multicenter-studie, starter indenfor de næste  par måneder. Studiet søger at fastslå effekten af kombinationen;  kolesterolbehandling og Genous stenten i forhold til en almindelig stent. Der deltager 20 centre på verdensplan, heraf 2 i Skandinavien, i dette studie.

”Den primære funktion af en stent er, at beskytte patientens liv,” siger David Camp, Vice President Sales and Marketing. ”Genous er ikke en medicin-beklædt stent og den indeholder ingen polymer eller medicin. Stenten er beklædt med et antistof, som fanger patientens egne cirkulerende EPC. (EPC, Endothelial Progenitor Cells, som er umodne endotel-celler. Endotelet er det beskyttende dække, blodkar har ind mod blodbanen.) Hele konceptet går ud på, at få stenten dækket af endotel indenfor minutter og timer, hvilket ikke kun vil minimere forekomsten af restenoser, men også give umiddelbar beskyttelse mod tromboser. Vi føler, at vi har godt fat vedrørende denne teknologis muligheder.”

Martin B. Leon, MD, Associate professor, Center for Interventional Vascular Therapy, Division of Cardiology, Columbia University Medical Center, sagde: ” Dette er en lovende udvikling indenfor området om interventionel kardiologi, modsat konceptet om vævshæmning, som de drug elutede stents tilbyder. Genous teknologien er designet til at agere som en magnet for de vævshelende, umodne endotel-celler, (EPC) som skaber en hurtig og sikker overflade på den implanterede stent. Jeg opfordrer OrbusNeich til at investere yderligere i denne teknologi, som vil gavne patienter over hele verden.”

OrbusNeich`s mission er at udvikle og tilbyde medicinsk teknologi til patienter over hele verden. OrbusNeich er et verdensomspændende selskab, som udbyder produkter til behandling af hjerte-kar sygdomme til over 60 lande, via salgskontorer i 8 lande og distributører i flere lande, inklusive Danmark. Hemax Medical ApS i Danmark er distributør for hele Skandinavien. OrbusNeich har fabrikker i Holland og Kina, og R&D kontorer i USA og Tyskland. Af yderligere produkter kan nævnes R stenten, Avita ballonen og Safecut Dual Wire ballonen.

For yderligere information, er De velkommen til at kontakte Hemax Medicals produkt specialist, Charlotte Brøchner på telefon +45 2689 2747.
Desuden henvises til OrbusNeich`s hjemmeside:   www.orbusneich.com

Emner

---

Helse